http://tempsreel.nouvelobs.com/sante/20160115.OBS2866/l-essai-clinique-est-un-exercice-tres-dangereux.html#
Peut-on améliorer la sécurité de ces études ?
- Le règlement européen, qui ne fait pas encore force de loi, stipule que les Etats membres devront bientôt surveiller eux-mêmes les essais cliniques. Jusqu’ici, c’était les laboratoires et les prestataires tels que Biotrial qui s’en chargeaient. En France, l’Agence nationale de sécurité du médicament devra beaucoup plus s’impliquer.
Par ailleurs, après l’accident grave survenu à Londres en 2006 lors de l’essai clinique d’un nouveau traitement contre la leucémie, la Food and Drug Administration, l’autorité sanitaire américaine, avait proposé de mettre en place une "phase 0", durant laquelle des micro-doses de traitement seraient administrées, afin d’en mesurer les risques. Mais il n’existe aucune obligation légale de l’appliquer. Le mieux serait en fait de tenter de remplacer ces essais en misant sur les nouvelles technologies, telles que le Big data. L’avenir, c’est de fouiller les données scientifiques existantes, pour repérer en amont les effets indésirables.
Recherche et Développement Clinique Durable
jeudi 21 janvier 2016
lundi 18 janvier 2016
dimanche 17 janvier 2016
Accident Essai Clinique de Rennes : Interview WRadio, groupe espagnol El Païs
http://www.wradio.com.co/escucha/archivo_de_audio/las-investigaciones-clinicas-siempre-actuan-con-el-permiso-del-usuario-yannick-bardie/20160115/oir/3038443.aspx
En entrevista con Julio Sánchez Cristo, el experto francés en investigaciones clínicas habla de procesos de experimentaciones y de las responsabilidades de los laboratorios.
En entrevista con Julio Sánchez Cristo, el experto francés en investigaciones clínicas habla de procesos de experimentaciones y de las responsabilidades de los laboratorios.
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