Manager les essais cliniques avec le Risk Based Monitoring (R.B.M.)

http://journee-recherche-clinique.fr/ateliers/
https://econpapers.repec.org/paper/haljournl/hal-01889818.htm

Atelier 7 – Manager les essais cliniques avec le Risk Based Monitoring (R.B.M.)

Comment faire évoluer par adaptations de l’écosystème des essais cliniques, la manière de manager le risque, conformément aux préconisations de l’EMA en matière de Risk Based Monitoring (R.B.M.) ?
Deux d’études font référence dans les institutions concernées : OPTIMON (OPTimisation du MONitorage) et ADAMON (ADAptation du MONitorage). OPTIMON fait le constat que le monitoring clinique, en l’état actuel, n’est pas optimal. ADAMON (Brosteanu, 2013) est une proposition d’outil qui peut systématiser l’évaluation de risque et de mise en œuvre de mesures ciblées pour la gestion de la qualité des données cliniques en articulant de façon parcimonieuse le remote-monitoring, le onsite monitoring et le offsite-monitoring.
M. Yannick BARDIE, MSc, PhDf
Enseignant Université de Montpellier et chercheur en sûreté pharmaceutique au sein de Montpellier Research Management (groupe systèmes d’information) & Président du laboratoire d’idée et de projet Intelligence in Life™.

Ressources :
https://econpapers.repec.org/paper/haljournl/hal-01889818.htm
https://www.who-umc.org/
https://www.ctti-clinicaltrials.org/
https://www.transceleratebiopharmainc.com/