Une contribution « flash » par le laboratoire d’idées de la fondation « Intelligence in Life »1 sous la Direction du Pr Thérèse LIBOUREL (Professeur émérite, Université de Montpellier)et de Yannick BARDIE, MSc, PhDf, Université de Montpellier, Pdt Intelligence in Life.org)
Comment organiser le déconfinement en tirant des enseignements des secteurs qui le pratiquent ? En particulier le nucléaire civil ☢️ et les laboratoires P4 ☣️.
Dans cette vidéo je détaille les points suivants :
Il s’agira probablement d'un confinement conditionnel qui impacte le contrôle des populations, les politiques publiques qui aura des conséquences socio-politiques. Car les mesures "d'hygiène publique" sont des outils coercitifs 👮.
Il s’agit d’un standard promu par l’industrie pharmaceutique : les Bonnes Pratiques Cliniques ICH-International Conference in Harmonisation.
✳️ 𝑳𝒆𝒔 𝒆𝒔𝒔𝒂𝒊𝒔 𝒅𝒆 𝒗𝒂𝒄𝒄𝒊𝒏𝒔
Dans le domaine des maladies infectieuses, les standards de développement clinique diffèrent sensiblement de ceux des produits de pharmacologie classique.
Il est probable que la solution de santé publique globale passera par une solution d’immunothérapie (post-exposition) et / ou de vaccin (pre-exposition).
📗 Pour plus de détails sur ces questions : mon ouvrage sortie en 2013 “Essais Cliniques, du patient à l’objet de sciences”.
Fondements de l’éthique des sciences : L’éthos de la science est l’ensemble des normes morales encadrant l’activité des membres de la communauté scientifique d’après le sociologue Robert K.
Merton*. Ce dernier pose quatre normes qui constituent, selon lui, l’éthos de la science :
✳️ L’universalisme
Cette norme, inscrite au coeur du système de contrôle de la production de connaissance.
✳️ Communalisme
dérive de la reconnaissance par Merton du caractère de « bien public » ou « bien commun » des connaissances scientifiques.
✳️ Le désintéressement,
Le scientifique, ne devrait avoir aucun intérêt à faire circuler un résultat douteux.
✳️ Le scepticisme organisé
Les résultats sont soumis à un examen critique avant d’être acceptés.
* “L’éthos mertonien” - Merton R. K., « The Normative Structure of Science » (1942) in Storer
N.W. (ed.), The Sociology of Science, Chicago, 1973, University of Chicago Press, p. 267-278
🎧 Je suis à l’écoute de vos réactions et apports sur ces sujets.
L'essai Discovery ne donnera pas de réponse sur l'association Chloroquine+Azithromycine, car cette association ne fait pas partie desbrase de cet essai.
En revanche, il semble pouvoir donner des réponses sur les anti-viraux et "l'orage cytokine"
Les détails de l'essai Discovery en suivant ce lien :
L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients,
traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un
protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.
L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits
d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai
fixé.
Source : ANSM
Il existe deux types d'autorisation temporaire d'utilisation :
l'ATU nominative ou ATUn, délivrée pour un patient nommément désigné, délivrée par la cellule ATU de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
(ANSM) à la demande du médecin. Elle est accordée pour une durée
limitée (1 jour à 1 an) éventuellement renouvelable. Jusqu'en 2019 la
demande d'ATU nominative se faisait par l'intermédiaire du formulaire
cerfa 10058*02 que le médecin transmettait à la pharmacie à usage
intérieur de son établissement qui, après contrôle et validation de la
demande, l'envoyait à l'ANSM qui donnait ensuite sa réponse : accord de
l'ATU avec son numéro d'identification et la durée octroyée, demande de
renseignements complémentaires avant nouvel examen de la demande, ou
refus d'accorder l'ATU ; depuis
la demande se fait par un système informatisé baptisé e-Saturne qui
simplifie considérablement la démarche puisque l'accord de l'ANSM est
obtenu automatiquement sous réserve que la demande respecte les
conditions prévues par l'ANSM pour le médicament concerné.
l'ATU de cohorte, délivré pour un groupe de patients,
délivrée par l'ANSM au fabricant du médicament à sa demande. C'est en
général, pour un médicament, l'étape qui succède à une ATU nominative et
précède l'autorisation de mise sur le marché.
La demande d'ATU de cohorte se fait par l'intermédiaire d'un formulaire
spécifique à chaque médicament ou laboratoire que le médecin transmet à
la pharmacie à usage intérieur de son établissement qui, après contrôle
et validation de la demande, transmet celle-ci au laboratoire concerné
qui l'évalue et décide ou non de l'accorder. L'accord est donné par la
cellule ATU du laboratoire pharmaceutique pour un patient nommément
désigné pour une durée illimitée et un numéro d'identification est
assigné à l'ATU de cohorte octroyée pour le patient.
COVID19-Chloroquine : Niveau de preuve et Essais Cliniques adaptatifs
(compatibles avec l'urgence). Ma préconisation : l'Autorisation
Temporaire d'Utilisation de Cohorte afin de massifier les données utiles
à des études de cohorte et des enquêtes épidémiologiques à grande
échelle. #clinicalengineering #intelinlife #rnat2020
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