Présentation HRO Boot Camp - Golf Torremirona - SÉMINAIRE À HAUTE INTENSITÉ

https://youtu.be/f_CSTbPjM2c

La réussite d'un projet est liée d'une part à des facteurs intrinsèques et d'autres part à l'acquisition d'une méthode qui permet à l'individu et à l'équipe de mieux vivre, de s'épanouir et d'atteindre les objectifs fixés dans le respect de la déontologie professionnelle. Notre programme de formation naît d'une volonté de diffuser à ceux qui le veulent des connaissances souvent jalousement gardées ou divulguées à un petit nombre. C'est pourquoi les stagiaires de ce séminaire trouveront des techniques qui leur seront utiles au plan opérationnel mais également dans la vie de tous les jours. Les stagiaires de ce séminaire disposeront dans le domaine d’une avance certaine et auront prise sur l’équilibre vie personnel le versus vie professionnelle. Des études de cas, hors les murs, des mises en situation sont organisées pour chaque module afin de mettre les stagiaires dans des situations réelles à haute intensité, accompagné par un coach sportif. Compétences acquises : • SAVOIR S'ORGANISER dans l ’ incertain complexe gérer et décider dans le dilemme, • DÉVELOPPER SA MÉMOIRE pour la préparer aux actions opérationnelles, • GÉRER SON PHYSIQUE ET SON MENTAL, le mode de vie en opérations , le nomadisme, • AUGMENTER SON EFFICACITÉ opérationnelle, de l ’efficience, • SE CONNAITRE, SE MOTIVER, S’AMÉLIORER : ressources et valeurs personnel les, discipline personnelle, connaître son style personnel , • COMMUNICATION TOTALE : écrite, orale, systémique, totale, holiste, cybernétique. TorreMirona Golf & Spa Resort in Costa Brava, Spain http://www.hoteltorremirona.com/fr/ Effectif 20-30 stagiaires. Devis et réservations sur demande https://www.linkedin.com/in/yannickba... www.intelligenceinlife.org

Analysing two serious incidents in clinical research from a systems theory perspective

Analysing two serious incidents in clinical research from a systems theory perspective

• anthony vacher (Armed Forces Biomedical Research Institute)
• Yannick Bardie (University Montpellier I)
• Monica Pollina (Independent pharmacoepidemiologist)
• Myra Daridan (CC Clinical research Consultants)
• Brian Edwards (NDA Regulatory Science Ltd)

Abstract

Ensuring the safety of volunteers that participate in clinical trials involving healthcare products (drugs, medical devices) but how to ensure this effectively is a subject of debate in clinical research. This is especially so when healthy volunteers choose to enter Phase I (first-in-human) trials where any serious incident is unacceptable and undermines the confidence in the whole healthcare industry. As in others industries, safety management of clinical trials rely mainly on a traditional view that aims to avoid serious incidents by the identification of hazards, the development of safety barriers (technological barriers, procedures, regulation, laws) to prevent and mitigate risks, and the strict compliance of operators with these safety barriers. This traditional view of safety management is recognised as no longer sufficient to maintain safety in a dynamic, complex, and competitive environment where changes and perturbations are permanent, and the pace of technological innovations is high. In that respect, a group of individual pharmacology and clinical professionals have argued for the need to introduce the principles and methods from human factors and systems theory into the process of safety investigations following serious incidents occurring in clinical research. In this perspective, an international, interdisciplinary and multi-stakeholder collaboration was established to explore the feasibility to transpose human factors and systems theory methods to the specific context of an investigation of serious incidents that occurred during phase I-trials. The Causal Analysis using System Theory method was applied to two emblematic serious incidents, one in London (United Kingdom) in 2006 and one in Rennes (France) in 2016. These two serious incidents have benefited from extensive investigations by both stakeholders and authorities afterwards to identify their root-causes and propose remedial actions to avoid their recurrence.

Biography - anthony vacher

After a residency in military and aerospace medicine, I had joined the Cognitive Ergonomics Unit of the Armed Forces Biomedical Research Institute in 2006.

In this unit, after a Ph.D. in ergonomics, I conduct research projects on decision-making and safety culture in risky environments, such as Defense, aeronautics and healthcare. Our unit is the reference laboratory of the French State Aviation Accident Investigation Board.

In 2017, our unit has joined an initiative lead by European pharmacologists that aims to introduce human factors and systemic approach to the safety management of early phases of clinical research involving healthcare products.

Topics

• Systems ergonomics
• Cognitive ergonomics
• Human factors and safety
• Applications of systems ergonomics to complex work environments

Additional Info

Concise title of your presentation:	Systemic approach applied to clinical research
ODAM 2020 - Practitioners' Stream:	No

Other Properties

Track:	ODAM2020
Presentation Format:	Short Talk (10 mins + 5 for questions)
Student Submission:	No
Submission ID:	133

Odam-2020-abstract-vacher final.docx

Mieux mieux Gérer votre Stress dans le Changement ? Rejoignez le HRO BOO...

Pour comprendre l’enjeu de la transformation il faut garder à I ’esprit le paradoxe central dans la lignée de Simon et de l’essentiel des travaux accumulés en théorie des organisations. "organiser c’est routiniser" c’est-à-dire rendre régulier et prédictible l’action collective à l’aide de règles et de procédures. Mais cette action de routinisation crée en retour de l’inertie, elle enracine l’organisation, rigidifie des patterns dont les acteurs peuvent ne plus être conscients. Transformer dans cette perspective revient à vaincre l’inertie organisationnelle afin de réaligner l’organisation et son environnement (Besson, 2007) [Besson and Rowe, 2011] Dans cet esprit. la transformation réussie serait celle qui accroît la résilience organisationnelle et sa capacité à produire durablement des performances élevées, notamment en matière de sécurité systémique. Les Fondamentaux du stress Hans Selye (1936, 1956) que l’on considère aujourd’hui comme le véritable fondateur de la théorie du stress décrit cette réponse unique, non-spécifique de l’organisme, visant à rétablir l’homéostasie, reçut le nom de Syndrome Général d’Adaptation (SGA). Ce modèle physiologique du stress proposé par Selye a été battu en brèche à partir des années soixante-dix, quand les neurophysiologistes se sont aperçus que les réactions hormonales (adrénaline, cortisol) ne sont pas purement réflexes mais qu’elles dépendent, notamment, de la situation des sujets et de leur degré d’excitation, c’est-à-dire de l’état émotionnel qu’induit le « stresseur ». C’est ainsi que progressivement, avec l’apport des recherches en biopsychologie, le stress a été envisagé comme un processus multifactoriel ayant des composantes affectives, cognitives, sensorielles, viscérales, endocriniennes et comportementales, en interaction étroite les unes avec les autres. comment le stress de la vie moderne affecte la condition physique ? Qu'est-ce qu'un stress négatif ? un stress comme il en existe tellement dans la vie de tous les jours, de ceux qui démolissent les plus solides, qui jettent dans la dépression la plus noire des hommes ou des femmes que l'on pensait « indestructibles » ? La réponse tient en deux mots : « l'inhibition de l'action ». Cette définition du « stress négatif = inhibition de l'action » justifie aussi l'allégation « stress-phénomène de société » (Maniguet, 1990) Évocation de Homo-Paléo, homo erectus. BIBLIOGRAPHIE Dyck G., Raber M., être bien dans sa tête et maîtriser le stress, 1992, Presses du Management INSERM, Bases neurobiologiques et neuroendocriniennes du stress McLuhan M., Pour comprendre les médias, Seuil, coll. Points, 1968, 404 p. (titre original : (en) Understanding Media: The Extensions of Man, McGraw-Hill, New-York, 1964.) G. Labrouche (2014), Les capacités dynamiques : un concept multidimensionnel en construction, Conférence AIMS Lee, T. K. (2012). Rethinking Path Dependency and Regional Innovation-Policy InducedGovernment Dependency: The Case of Daedeok, South Korea. World Technopolis Review, 1(2), 92-106. Maniguet X., le guide de l’homme d’action, 1990, Ed. Albin Michel Mauss M, Essai sur le don. Forme et raison de l'échange dans les sociétés archaïques, 1923-1924 dans l'Année Sociologique. Ricoeur P., Soi-même comme un autre, Ed. Seuil,1990. Rosenberg, M. B. (1999). Nonviolent communication: A language of compassion (p. 83). Del Mar, CA: PuddleDancer Press. SELYE H. A syndrome produced by diverse nocuous agents. Nature 1936, 138 : 32 SELYE H. The general adaptation syndrome and the diseases of adaptation. J Allergy 1946, 17 : 231, 289, 358 SELYE H. The evolution of the stress concept. Stress and cardiovascular disease. Am J Cardiol 1970, 26 : 289-299 SELYE H. Stress without distress. Lippincott, Philadelphia, Pennsylvania, 1974 Fin de la Note