vendredi 15 mai 2020

Post-Crise COVID : Votre REBOOT CAMP à TorreMirona


Avec le coaching de Yannick BARDIE
venez goutez l'OTIUM sur la Costa Brava dans le sérénissime Golf de TorreMirona.


Nous ferons au mieux des conditions pour organiser ce séminaire de 3 jours
avant la fin de l'année 2020. 


Pour en savoir plus sur l'organisation générale de nos séminaires BOOT CAMP
voir cette autre vidéo :


Nous trouverons ensemble de nouveaux chemins vers l'avenir après cette crise COVID. 


Pour manifester votre intérêt pour ces événements et en discuter ensemble,
inscrivez-vous sur ce formulaire contact en inscrivant la mention "OTIUM". 


A bientôt !

Yannick BARDIE


lundi 11 mai 2020

🦠 VIDEO 𝐂𝐎𝐕𝐈𝐃-𝟏𝟗, 𝐁𝐢𝐨𝐝𝐢𝐯𝐞𝐫𝐬𝐢𝐭𝐞́ 𝐞𝐭 𝐑𝐚𝐩𝐩𝐨𝐫𝐭 𝐌𝐞𝐚𝐝𝐨𝐰𝐬 (𝐇𝐚𝐥𝐭𝐞 𝐚̀ 𝐥𝐚 𝐜𝐫𝐨𝐢𝐬𝐬𝐚𝐧𝐜𝐞, 𝟏𝟗𝟕𝟐)

Partant de notre article 
📜 
"𝑆𝑅𝐴𝑆-𝐶𝑜𝑣-𝟤 ; 𝐶𝑂𝑉𝐼𝐷-𝟣𝟫 𝑜𝑢 𝑙’𝑒́𝑚𝑒𝑟𝑔𝑒𝑛𝑐𝑒 𝑑𝑒 𝑙𝑎 𝑑𝑒́𝑐𝑖𝑠𝑖𝑜𝑛 𝑝𝑜𝑙𝑦𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑖𝑞𝑢𝑒
𝑑𝑎𝑛𝑠 𝑙𝑎 𝑔𝑒𝑠𝑡𝑖𝑜𝑛 𝑑’𝑢𝑛𝑒 𝑐𝑟𝑖𝑠𝑒 𝑠𝑎𝑛𝑖𝑡𝑎𝑖𝑟𝑒 𝑔𝑙𝑜𝑏𝑎𝑙𝑒."
(𝐼𝐼𝐿.𝑜𝑟𝑔, 𝐵𝑎𝑟𝑑𝑖𝑒, 𝐿𝑖𝑏𝑜𝑢𝑟𝑒𝑙, 𝟤𝟢𝟤𝟢) que vous trouverez en suivant ce lien :
Dans cette vidéo je propose une approche systémique dans la lecture
de la pandémie en la rapprochant des prospectives du rapport Meadows. 


𝑱'𝒂𝒗𝒂𝒏𝒄𝒆 𝒍'𝒊𝒅𝒆́𝒆 𝒒𝒖𝒆 "𝑯𝒂𝒍𝒕𝒆 𝒂̀ 𝒍𝒂 𝒄𝒓𝒐𝒊𝒔𝒔𝒂𝒏𝒄𝒆 !"
𝒏'𝒆𝒔𝒕 𝒑𝒂𝒔 𝒖𝒏𝒆 𝒊𝒏𝒋𝒐𝒏𝒄𝒕𝒊𝒐𝒏, 𝒎𝒂𝒊𝒔 𝒖𝒏𝒆 𝒑𝒓𝒆́𝒅𝒊𝒄𝒕𝒊𝒐𝒏
𝒍𝒊𝒆́𝒆 𝒂𝒖𝒙 𝒍𝒊𝒎𝒊𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒖 𝒔𝒚𝒔𝒕𝒆̀𝒎𝒆 𝒅𝒆 𝒗𝒊𝒂𝒃𝒊𝒍𝒊𝒕𝒆́ 𝒅𝒖 𝒔𝒚𝒔𝒕𝒆̀𝒎𝒆-𝑻𝒆𝒓𝒓𝒆
𝒑𝒐𝒖𝒓 𝒍𝒆𝒔 𝒆̂𝒕𝒓𝒆𝒔 𝒉𝒖𝒎𝒂𝒊𝒏𝒔.


Lᴀ Nᴇ́ᴄᴇssɪᴛᴇ́ ᴅ’ᴜɴ ᴀᴜᴛʀᴇ Mᴏɴᴅᴇ ﹖ 

#clinicalresearch #intelinlife #covid #meadows #clubderome

mardi 5 mai 2020

🏥 𝐑𝐍𝐀𝐓𝟐𝟎𝟐𝟎-𝐀𝐑𝐂𝐬 & 𝐓𝐄𝐂𝐬 𝐞𝐧 𝐬𝐢𝐭𝐮𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐞 𝐜𝐫𝐢𝐬𝐞 𝐂𝐎𝐕𝐈𝐃𝟏𝟗 🦠


🏥 𝐑𝐍𝐀𝐓𝟐𝟎𝟐𝟎-𝐀𝐑𝐂𝐬 & 𝐓𝐄𝐂𝐬 𝐞𝐧 𝐬𝐢𝐭𝐮𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐞 𝐜𝐫𝐢𝐬𝐞 𝐂𝐎𝐕𝐈𝐃𝟏𝟗 🦠 𝖱𝖾𝗇𝖼𝗈𝗇𝗍𝗋𝖾𝗌 𝖭𝖺𝗍𝗂𝗈𝗇𝖺𝗅𝖾𝗌 𝖽𝖾𝗌 𝖠𝗍𝗍𝖺𝖼𝗁𝖾́𝗌 𝖽𝖾 𝖱𝖾𝖼𝗁𝖾𝗋𝖼𝗁𝖾 𝖢𝗅𝗂𝗇𝗂𝗊𝗎𝖾 𝖾𝗍 𝖽𝖾𝗌 𝖳𝖾𝖼𝗁𝗇𝗂𝖼𝗂𝖾𝗇𝗌 𝖽’𝖤́𝗍𝗎𝖽𝖾𝗌 𝖢𝗅𝗂𝗇𝗂𝗊𝗎𝖾𝗌 𝗅𝖾 𝟤𝟫 𝗈𝖼𝗍𝗈𝖻𝗋𝖾 𝟤𝟢𝟤𝟢 𝖺̀ 𝗅𝖺 𝖬𝖺𝗂𝗌𝗈𝗇 𝖽𝖾 𝗅𝖺 𝖢𝗁𝗂𝗆𝗂𝖾 𝖽𝖾 𝖯𝖺𝗋𝗂𝗌. 𝐏𝐫𝐞́𝐬𝐞𝐧𝐭𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐝𝐮 𝐩𝐫𝐨𝐠𝐫𝐚𝐦𝐦𝐞 𝐝𝐞 𝐥'𝐞́𝐯𝐞̀𝐧𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐞𝐭 𝐝𝐞𝐬 𝐦𝐨𝐝𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́𝐬 𝐝'𝐨𝐫𝐠𝐚𝐧𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧. 📰 Pour manifester votre intérêt et recevoir les Newsletters, suivez ce lien : https://www.intelligenceinlife.org/ 🎟️ Pour en savoir plus sur le programme et les modalités d'inscription, suivez celui-ci : https://www.eventbrite.fr/e/billets-rnat-2020-rencontres-nationales-des-arcs-tecs-monitoring-essais-cliniques-94861726979 ⛫ Pour découvrir le lieu de l’évènement : https://congres.maisondelachimie.com/ hashtagintelinlife hashtagcovid19 hashtagrnat2020 hashtagessaiscliniques hashtagARC&TEC hashtagintelligenceinlife hashtagétudescliniques

dimanche 26 avril 2020

SRAS-Cov-2 ; COVID-19 ou l’émergence de la décision polycentrique dans la gestion d’une crise sanitaire globale.

Une contribution « flash » par le laboratoire d’idées de la fondation « Intelligence in Life »1
sous la Direction du Pr Thérèse LIBOUREL (Professeur émérite, Université de Montpellier)et de 
Yannick BARDIE, MSc, PhDf, Université de Montpellier, Pdt Intelligence in Life.org)




mardi 21 avril 2020

😷 𝐂𝐎𝐕𝐈𝐃-𝟏𝟗 - 𝐃𝐞́𝐜𝐨𝐧𝐟𝐢𝐧𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐞𝐭 𝐃𝐞́𝐟𝐞𝐧𝐬𝐞 𝐞𝐧 𝐏𝐫𝐨𝐟𝐨𝐧𝐝𝐞𝐮𝐫, 𝐯𝐞𝐫𝐬 𝐮𝐧 𝐜𝐨𝐧𝐟𝐢𝐧𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐜𝐨𝐧𝐝𝐢𝐭𝐢𝐨𝐧𝐧𝐞𝐥 ?


😷
Comment organiser le déconfinement en tirant des enseignements
des secteurs qui le pratiquent ?
En particulier le nucléaire civil ☢️ et les laboratoires P4 ☣️. 
Dans cette vidéo je détaille les points suivants :
- 𝐜𝐨𝐧𝐜𝐞𝐩𝐭 𝐝𝐞 𝐝𝐞́𝐟𝐞𝐧𝐬𝐞 𝐞𝐧 𝐩𝐫𝐨𝐟𝐨𝐧𝐝𝐞𝐮𝐫 𝐮𝐭𝐢𝐥𝐢𝐬𝐞́ 𝐩𝐚𝐫 
- 𝐥𝐞𝐬 𝐨𝐫𝐠𝐚𝐧𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐚̀ 𝐡𝐚𝐮𝐭𝐞 𝐟𝐢𝐚𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐞́.
- 𝐋𝐚 𝐧𝐞́𝐜𝐞𝐬𝐬𝐚𝐢𝐫𝐞 𝐭𝐫𝐚𝐜̧𝐚𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐞́ 🔍 𝐞𝐭  
- 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐢𝐯𝐢𝐥𝐞̀𝐠𝐞𝐬 𝐝'𝐚𝐜𝐜𝐞̀𝐬 𝐚𝐮𝐱 𝐳𝐨𝐧𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐭𝐞́𝐠𝐞́𝐞𝐬 ☣️.


Il s’agira probablement d'un confinement conditionnel qui impacte le contrôle des populations,
les politiques publiques qui aura des conséquences socio-politiques.
Car les mesures "d'hygiène publique" sont des outils coercitifs 👮.

dimanche 12 avril 2020

Rencontres Nationales de la Recherche Clinique ARCs & TECs - Mobilisatio...

[𝐑𝐄𝐂𝐇𝐄𝐑𝐂𝐇𝐄 𝐌𝐄́𝐃𝐈𝐂𝐀𝐋𝐄 𝐂𝐨𝐕𝐢𝐝𝟏𝟗 - 𝐋𝐞𝐬 𝐀𝐑𝐂𝐬 & 𝐓𝐄𝐂𝐬 𝐚𝐮 𝐫𝐞𝐧𝐝𝐞𝐳-𝐯𝐨𝐮𝐬 𝐝𝐞 𝐥’𝐇𝐢𝐬𝐭𝐨𝐢𝐫𝐞 !]
 𝑴𝒂𝒊𝒔𝒐𝒏 𝒅𝒆 𝒍𝒂 𝑪𝒉𝒊𝒎𝒊𝒆 𝒍𝒆 𝟐𝟗 𝒐𝒄𝒕𝒐𝒃𝒓𝒆 𝟐𝟎𝟐𝟎 - 𝑴𝑶𝑩𝑰𝑳𝑰𝑺𝑨𝑻𝑰𝑶𝑵 𝑮𝑬́𝑵𝑬́𝑹𝑨𝑳𝑬 !

La lutte contre le coronavirus 😷 devrait continuer plusieurs mois, voir plusieurs années.
𝑹𝒊𝒆𝒏 𝒏'𝒆𝒔𝒕 𝒑𝒆𝒓𝒅𝒖 𝒑𝒐𝒖𝒓 𝒆𝒕 𝒑𝒂𝒓 𝒍𝒂 𝑹𝒆𝒄𝒉𝒆𝒓𝒄𝒉𝒆 𝑪𝒍𝒊𝒏𝒊𝒒𝒖𝒆 !
 🧪 Car c'est bien de la recherche médicale qu'un jour viendra la victoire.

𝐍𝐨𝐮𝐬 𝐈𝐧𝐭𝐞𝐥𝐥𝐢𝐠𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐢𝐧 𝐋𝐢𝐟𝐞, 𝐢𝐧𝐯𝐢𝐭𝐨𝐧𝐬 𝐥𝐞𝐬 𝐀𝐭𝐭𝐚𝐜𝐡𝐞́𝐬 𝐝𝐞 𝐑𝐞𝐜𝐡𝐞𝐫𝐜𝐡𝐞 𝐂𝐥𝐢𝐧𝐢𝐪𝐮𝐞 𝐞𝐭 𝐥𝐞𝐬 𝐓𝐞𝐜𝐡𝐧𝐢𝐜𝐢𝐞𝐧𝐬 𝐝'𝐄𝐭𝐮𝐝𝐞𝐬 𝐂𝐥𝐢𝐧𝐢𝐪𝐮𝐞 𝐚̀ 𝐬𝐞 𝐦𝐞𝐭𝐭𝐫𝐞 𝐞𝐧 𝐫𝐞𝐥𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐚𝐯𝐞𝐜 𝐧𝐨𝐮𝐬 𝐩𝐨𝐮𝐫 𝐮𝐧𝐞 𝐌𝐎𝐁𝐈𝐋𝐈𝐒𝐀𝐓𝐈𝐎𝐍 𝐆𝐄́𝐍𝐄́𝐑𝐀𝐋𝐄 𝐝𝐞𝐬 𝐂𝐚𝐩𝐚𝐜𝐢𝐭𝐞́𝐬 𝐝𝐞 𝐑𝐞𝐜𝐡𝐞𝐫𝐜𝐡𝐞 𝐂𝐥𝐢𝐧𝐢𝐪𝐮𝐞 𝐎𝐩𝐞́𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐧𝐞𝐥𝐥𝐞𝐬 𝐥𝐨𝐫𝐬 𝐝𝐞𝐬 𝐑𝐍𝐀𝐓𝟐𝟎𝟐𝟎.

🧾 DECOUVREZ ICI LE PROGRAMME DE CRISE

𝘔𝘦𝘳𝘤𝘪 𝘥𝘦 𝘣𝘪𝘦𝘯 𝘷𝘰𝘶𝘭𝘰𝘪𝘳 𝘥𝘪𝘧𝘧𝘶𝘴𝘦𝘳 𝘤𝘦𝘵 𝘢𝘱𝘱𝘦𝘭 𝘢̀ 𝘵𝘰𝘶𝘴 𝘢̀ 𝘷𝘰𝘴 𝘤𝘰𝘯𝘵𝘢𝘤𝘵𝘴 𝘱𝘳𝘰𝘧𝘦𝘴𝘴𝘪𝘰𝘯𝘯𝘦𝘭𝘴.  

mercredi 8 avril 2020

[𝘾𝙊𝙑𝙄𝘿𝟭𝟵-𝐋𝐞𝐬 𝐒𝐭𝐚𝐧𝐝𝐚𝐫𝐝𝐬 𝐝𝐞 𝐃𝐞́𝐯𝐞𝐥𝐨𝐩𝐩𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐂𝐥𝐢𝐧𝐢𝐪𝐮𝐞]


😷
Dans cette capsule, je m’interroge avec vous sur les sujets suivants :

✳️ 𝑷𝒐𝒖𝒓𝒒𝒖𝒐𝒊 𝒍𝒆 “𝒕𝒐𝒕𝒆𝒎” 𝒅𝒆 𝒍’𝒆𝒔𝒔𝒂𝒊 𝒓𝒂𝒏𝒅𝒐𝒎𝒊𝒔𝒆́ 𝒄𝒐𝒏𝒕𝒓𝒐̂𝒍𝒆́
Il s’agit d’un standard promu par l’industrie pharmaceutique : 
les Bonnes Pratiques Cliniques ICH-International Conference in Harmonisation. 
✳️  𝑳𝒆𝒔 𝒆𝒔𝒔𝒂𝒊𝒔 𝒅𝒆 𝒗𝒂𝒄𝒄𝒊𝒏𝒔 
Dans le domaine des maladies infectieuses, les standards de développement clinique 
diffèrent sensiblement de ceux des produits de pharmacologie classique. 
✳️ 𝑳𝒆 𝒎𝒆́𝒅𝒊𝒄𝒂𝒎𝒆𝒏𝒕 𝒆𝒔𝒕-𝒊𝒍 𝒍𝒂 𝒔𝒐𝒍𝒖𝒕𝒊𝒐𝒏 𝒂𝒖 𝒑𝒓𝒐𝒃𝒍𝒆̀𝒎𝒆 ?  
Il est probable que la solution de santé publique globale passera par 
une solution d’immunothérapie (post-exposition) et / ou de vaccin (pre-exposition). 

📗 Pour plus de détails sur ces questions : mon ouvrage sortie en 2013
 “Essais Cliniques, du patient à l’objet de sciences”.


lundi 6 avril 2020

COVID19 - Disputes Médico-Scientifiques, éthique de la Science


Fondements de l’éthique des sciences : L’éthos de la science est l’ensemble des normes morales
 encadrant l’activité des membres de la communauté scientifique d’après le sociologue Robert K.
Merton*. Ce dernier pose quatre normes qui constituent, selon lui, l’éthos de la science :
✳️ L’universalisme 
Cette norme, inscrite au coeur du système de contrôle de la production de connaissance.
✳️ Communalisme
dérive de la reconnaissance par Merton du caractère de « bien public » ou « bien commun » 
des connaissances scientifiques.
✳️ Le désintéressement, 
Le scientifique, ne devrait avoir  aucun intérêt à faire circuler un résultat douteux.
✳️ Le scepticisme organisé
Les résultats sont soumis à un examen critique avant d’être acceptés.

* “L’éthos mertonien” - Merton R. K., « The Normative Structure of Science » (1942) in Storer
N.W. (ed.), The Sociology of Science, Chicago, 1973, University of Chicago Press, p. 267-278


🎧 Je suis à l’écoute de vos réactions et apports sur ces sujets.

dimanche 5 avril 2020

COVID19- Stratégies de Sortie de Crise Sanitaire



Ma réflexion sur les scenarii possibles de sortie de crise sanitaire COVID19 :

  • la stratégie médicamenteuse, 
  • la stratégie vaccinale, 
  • le déconfinement progressif, 
  • l'usage des TIC santé dans le contrôle des populations.


samedi 4 avril 2020

COVID19, Chloroquine : mes réflexions sur l'Essai Discovery


L'essai Discovery ne donnera pas de réponse sur l'association Chloroquine+Azithromycine, car cette association ne fait pas partie desbrase de cet essai.
En revanche, il semble pouvoir donner des réponses sur les anti-viraux et "l'orage cytokine"


Les détails de l'essai Discovery en suivant ce lien :


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04315948?term=discovery&cond=COVID&cntry=FR&draw=2&rank=1


jeudi 2 avril 2020

COVID19-Chloroquine : vers une ATU de cohorte ?

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Source : ANSM




Il existe deux types d'autorisation temporaire d'utilisation :
  • l'ATU nominative ou ATUn, délivrée pour un patient nommément désigné, délivrée par la cellule ATU de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à la demande du médecin. Elle est accordée pour une durée limitée (1 jour à 1 an) éventuellement renouvelable. Jusqu'en 2019 la demande d'ATU nominative se faisait par l'intermédiaire du formulaire cerfa 10058*02 que le médecin transmettait à la pharmacie à usage intérieur de son établissement qui, après contrôle et validation de la demande, l'envoyait à l'ANSM qui donnait ensuite sa réponse : accord de l'ATU avec son numéro d'identification et la durée octroyée, demande de renseignements complémentaires avant nouvel examen de la demande, ou refus d'accorder l'ATU ; depuis la demande se fait par un système informatisé baptisé e-Saturne qui simplifie considérablement la démarche puisque l'accord de l'ANSM est obtenu automatiquement sous réserve que la demande respecte les conditions prévues par l'ANSM pour le médicament concerné.

  • l'ATU de cohorte, délivré pour un groupe de patients, délivrée par l'ANSM au fabricant du médicament à sa demande. C'est en général, pour un médicament, l'étape qui succède à une ATU nominative et précède l'autorisation de mise sur le marché. La demande d'ATU de cohorte se fait par l'intermédiaire d'un formulaire spécifique à chaque médicament ou laboratoire que le médecin transmet à la pharmacie à usage intérieur de son établissement qui, après contrôle et validation de la demande, transmet celle-ci au laboratoire concerné qui l'évalue et décide ou non de l'accorder. L'accord est donné par la cellule ATU du laboratoire pharmaceutique pour un patient nommément désigné pour une durée illimitée et un numéro d'identification est assigné à l'ATU de cohorte octroyée pour le patient.
Source : Wikipédia

COVID19-Chloroquine : Niveau de preuve et Essais Cliniques adaptatifs (compatibles avec l'urgence).

COVID19-Chloroquine : Niveau de preuve et Essais Cliniques adaptatifs (compatibles avec l'urgence). Ma préconisation : l'Autorisation Temporaire d'Utilisation de Cohorte afin de massifier les données utiles à des études de cohorte et des enquêtes épidémiologiques à grande échelle. #clinicalengineering #intelinlife #rnat2020 #biomedicalengineering #medtech #clinicaltrial #drugdevelopment #clinicalstudies #clinicaloperations #clinicaldevelopment #covid
#choloroquine #covid19 #sarscov2

https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2013-06/etat_des_lieux_niveau_preuve_gradation.pdf

vendredi 14 février 2020

RNAT 2020 Rencontres Nationales des ARCs & TECs Monitoring Essais Cliniques



Cette manifestation est l’occasion de bénéficier de 4 leviers :

1. Promotionnel : faire connaître votre activité, échanger avec les CROs/ laboratoires pharmaceutiques.
2. Informationnel & Formateur : mise à niveau et formation continue (prise en
charge par nos organismes de formation partenaires - OPCA) par des thématiques
d’actualité abordées durant le congrès (ateliers/plénières).
3. Relationnel : rencontrer, échanger sur les différents enjeux de la recherche clinique, l’évolution de la carrière pour les ARCs et TECs (vivier de recrutement).
4. Incentive : mettez en valeur vos collaborateurs, vos partenaires et clients. Offrez-leur une parenthèse professionnelle partagée, une expérience marquante dans un lieu recherché.


Lien vers la Billetterie