COVID19- Stratégies de Sortie de Crise Sanitaire

Ma réflexion sur les scenarii possibles de sortie de crise sanitaire COVID19 :

• la stratégie médicamenteuse, 
• la stratégie vaccinale, 
• le déconfinement progressif, 
• l'usage des TIC santé dans le contrôle des populations.

COVID19, Chloroquine : mes réflexions sur l'Essai Discovery

L'essai Discovery ne donnera pas de réponse sur l'association Chloroquine+Azithromycine, car cette association ne fait pas partie desbrase de cet essai.
En revanche, il semble pouvoir donner des réponses sur les anti-viraux et "l'orage cytokine"

Les détails de l'essai Discovery en suivant ce lien :


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04315948?term=discovery&cond=COVID&cntry=FR&draw=2&rank=1

COVID19-Chloroquine : vers une ATU de cohorte ?

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Source : ANSM

Il existe deux types d'autorisation temporaire d'utilisation :

• l'ATU nominative ou ATUn, délivrée pour un patient nommément désigné, délivrée par la cellule ATU de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à la demande du médecin. Elle est accordée pour une durée limitée (1 jour à 1 an) éventuellement renouvelable. Jusqu'en 2019 la demande d'ATU nominative se faisait par l'intermédiaire du formulaire cerfa 10058*02 que le médecin transmettait à la pharmacie à usage intérieur de son établissement qui, après contrôle et validation de la demande, l'envoyait à l'ANSM qui donnait ensuite sa réponse : accord de l'ATU avec son numéro d'identification et la durée octroyée, demande de renseignements complémentaires avant nouvel examen de la demande, ou refus d'accorder l'ATU ; depuis mars 2019 la demande se fait par un système informatisé baptisé e-Saturne qui simplifie considérablement la démarche puisque l'accord de l'ANSM est obtenu automatiquement sous réserve que la demande respecte les conditions prévues par l'ANSM pour le médicament concerné.

• l'ATU de cohorte, délivré pour un groupe de patients, délivrée par l'ANSM au fabricant du médicament à sa demande. C'est en général, pour un médicament, l'étape qui succède à une ATU nominative et précède l'autorisation de mise sur le marché. La demande d'ATU de cohorte se fait par l'intermédiaire d'un formulaire spécifique à chaque médicament ou laboratoire que le médecin transmet à la pharmacie à usage intérieur de son établissement qui, après contrôle et validation de la demande, transmet celle-ci au laboratoire concerné qui l'évalue et décide ou non de l'accorder. L'accord est donné par la cellule ATU du laboratoire pharmaceutique pour un patient nommément désigné pour une durée illimitée et un numéro d'identification est assigné à l'ATU de cohorte octroyée pour le patient.

Source : Wikipédia

COVID19-Chloroquine : Niveau de preuve et Essais Cliniques adaptatifs (compatibles avec l'urgence).

COVID19-Chloroquine : Niveau de preuve et Essais Cliniques adaptatifs (compatibles avec l'urgence). Ma préconisation : l'Autorisation Temporaire d'Utilisation de Cohorte afin de massifier les données utiles à des études de cohorte et des enquêtes épidémiologiques à grande échelle. #clinicalengineering #intelinlife #rnat2020 #biomedicalengineering #medtech #clinicaltrial #drugdevelopment #clinicalstudies #clinicaloperations #clinicaldevelopment #covid
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https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2013-06/etat_des_lieux_niveau_preuve_gradation.pdf

RECHERCHE MEDICALE CoVid19 - Les ARCs & TECs seront au rendez-vous de l’Histoire au RNAT2020 !

COVID19-Chloroquine, ma réflexion sur les essais cliniques en cours.

RNAT 2020 Rencontres Nationales des ARCs & TECs Monitoring Essais Cliniques

Cette manifestation est l’occasion de bénéficier de 4 leviers :

1. Promotionnel : faire connaître votre activité, échanger avec les CROs/ laboratoires pharmaceutiques.

2. Informationnel & Formateur : mise à niveau et formation continue (prise en

charge par nos organismes de formation partenaires - OPCA) par des thématiques

d’actualité abordées durant le congrès (ateliers/plénières).

3. Relationnel : rencontrer, échanger sur les différents enjeux de la recherche clinique, l’évolution de la carrière pour les ARCs et TECs (vivier de recrutement).

4. Incentive : mettez en valeur vos collaborateurs, vos partenaires et clients. Offrez-leur une parenthèse professionnelle partagée, une expérience marquante dans un lieu recherché.

Lien vers la Billetterie