vendredi 2 novembre 2018

KELLY Scientifique SUMMIT in Paris, Ecosystem Panel






« Yannick BARDIE, If there was one thing to understand and master for the life sciences community to be prepared for the future, what would it be?”

YB : Information Technologies (IT) have a tremendous impact on the organization ! They flatten organization chart by creating a complex organizational matrix (obvious in project management domain), becoming an out of boudaries ecosystem, where the piloting tool is the Information System (IS). An information system (IS) is an organized system for the collection, organization, storage and communication of information. More specifically, it is the study of complementary networks that people and organizations use to collect, filter, process, create and distribute data. Further, an information system (IS) is a group of components that interact to produce information.

The raising fact is that in the "New Economy" the added value of a company is catched, distributed and stored within this shared IS. In that perspective, the ecosystem is IS driven! 

But what is an ecosystem of affairs ? 

YB : an ecosystem: is a set of relations (vertical, horizontal and transverse; expresses or not formalized or not) between heterogeneous actors guided by the promotion of a common resource and an ideology which pulls the development of shared skills (ecosystematic skills). (Gueguen, Pellegrin and Torrès, on 2004) 

It should be noted that 1990s see (for the pharmaceutical industry as for other sectors) the increase of the practices of impartition (we can assimilate the impartition to the outsourcing or to the subcontracting.), of relocation (Rivard and Aubert, on 2015). This tendancy has the effect of increasing the complexity of the ecosystem of affair and could have an impact on the degree of fiabilisation this one, knowing the fact that pharma industry shoud remain (or become) Highly Reliable Organization (HRO). 

In this context, systemic safety of this extented organization requires the highest level of commitment of the collaborators as Kremer said in the so called "O-Ring Theory", theory that refers to Space Shuttle Challenger tragedy in 1986 (Kremer, M. (1993). The O-Ring Theory of Economic Development. The Quarterly Journal of Economics, 108(3), 551-575. Retrieved from http://www.jstor.org/stable/2118400). 

Moreover, out boudaries skills are required (Soft Skills, Mad Skills) in order for each project team member to imagine the possible becoming of the system (the ecosystem) and prevent serious event, misconduct or fraud.  And furthermore to warranty the future of the organization by it confidence growth from clients and  shareholders. 

One of these skills, concerns the ability to produce adequate behavior and decision in a context of complexity (due to ecosystem organizational matrix complexity) and uncertainty e.g. limited or sustantive rationality (Simon H.). This capability is called enaction! 

Enaction is a way of designing the cognition which puts the accent on the way the bodies and the human minds get organized themselves in interaction with the environment. The theoretical approach to the cognition according to the notion of enaction, named enactivism, was proposed by Gregory Bateson, Humberto Maturana, Francisco Varela, Evan Thompson, and Eleanor Rosch. It is close to the situated cognition (situated action) and to the embodied cognition and is designed as an alternative in the cognitivisme, in the computationalism and in the dualism of Descartes.

To illustrate what enaction is, let's take the example of the handyman described by the famous Claude Lévi-Straus :

"The handyman is capable of executing a large number of task diversified; but, unlike the engineer, he does not subordinate each of them to the obtaining of raw materials and tools, conceived and got for the measure of his project: His instrumental universe is closed, and the rule of its stake is to arrange always with the "ways of the edge", that is a set all the time finished by tools and by materials, heterogeneous besides, because the composition of the set is not in touch with the project of the moment, nor moreover with any particular project, but is the contingent result of all the opportunities which appeared to renew or to enrich the stock, or to maintain him with the residues of constructions and previous destructions. Thus the set of the ways of the handyman is not definable by a project (what would suppose moreover, as at the engineer, the existence of so many instrumental ensembles as kinds of projects, at least in theory); he defines itself only by his instrumentality, in other words and to use the language of the handyman, because elements are collected or kept by virtue of the principle that "it can help". Thus such elements are half particularized: enough so that the handyman does not need the equipment and the knowledge of all the building trades but not enough so that every element is forced to a precise and determined employment. Every element represents a set of relations, at the same time concrete and virtual; they are operators, but usable with the aim of any operations within a type".

As a conclusion, I would say that if your company wanna become the master, the leader on his ecosystem, you need to be as creative as the handyman by enacting the ecosystem to take the lead on the IS, by pushing out the boudaries of it and then Shake! Shake! Shake! shake your clients! Shake your candidates! And shake the organization! 

Thanks Kelly for confidence !

https://www.kellyservices.com/

mardi 9 octobre 2018

Le management du risque en pharmacovigilance, point de vue de la théorie néo-institutionnelle

https://hal.archives-ouvertes.fr/hal-01889818v1

une contribution par l’entreprenariat institutionnel fondé sur une expérience empirique menée sur notre terrain de recherche dans le domaine des essais cliniques. Autrement dit comment faire évoluer par adaptations des arènes locales de l’institution hiérarchique des essais cliniques, la manière de manager le risque, conformément aux préconisations de la norme ISO 31000:2009.


vendredi 28 septembre 2018

Accident de Bial-Biotrial, la suite


http://france.watsupeurope.com/news/quel-est-le-protocole-a-suivre-pour-les-essais-therapeutiques/


Le 17 janvier 2016, Guillaume Molinet, volontaire pour un essai thérapeutique, mourrait pendant le test d'une molécule du laboratoire portugais Bial. Cinq autres volontaires avaient aussi dû être hospitalisés. Tous participaient à un essai mené par le centre de recherches Biotrial à Rennes.
Deux ans plus tard, l'information judiciaire contre X pour "homicide involontaire" et "blessures involontaires" est toujours en cours. Quant à Biotrial, l'entreprise poursuit ses recherches, mais a opéré plusieurs changements.


mercredi 5 septembre 2018

Mon Intervention TV sur C News le 04/09/2018 à 38'30"




Mon éclairage sur le cas d'un empoissonnement criminel au collyre ophtalmique par une infirmière américaine. 

Lana Clayton, 52 ans, a avoué avoir tué son mari Stephen, 64 ans, en l’empoisonnant avec un collyre. La victime avait été retrouvée sans vie au domicile du couple à Clover, en Caroline du Sud (Etats-Unis) le 21 juillet.

Celle qui exerce la profession d’infirmière a expliqué aux enquêteurs avoir versé pendant plusieurs jours des gouttes oculaires dans l’eau bue par son époux, rapporte Le Parisien, ce dimanche.

Lors de l’autopsie, les médecins avaient décelé dans le corps de Stephen Clayton une quantité importante de tétrahydrozoline, un des composants qu’on retrouve dans les collyres. La quinquagénaire avait alors reconnu avoir administré à son mari le produit, disponible en vente libre.

L’acte d’accusation précise que l’Américaine devra entre autres répondre des faits de « falsification malveillante d’un produit pharmaceutique ou d’un aliment ». En revanche, aucun des documents judiciaires ne fournit d’éléments concernant le mobile qui aurait pu pousser l’infirmière à passer à l’acte.




https://dai.ly/x6t3637

lundi 25 juin 2018


Archive ouverte en Sciences de l'Homme et de la Société

Observatoire Scientifique en Appui à la GEstion de la Santé sur un territoire (OSAGE-S)


Résumé : Dans le contexte « environnement-santé », l’équipe interdisciplinaire (biologistes, médecins, épidémiologistes, modélisateurs, écologues, géographes, informaticiens) qui travaille sur la dynamique de maladies infectieuses dans le Sud-Est asiatique, propose de mettre en commun la connaissance qu’elle a des agents biologiques pathogènes et des processus qui interviennent dans les milieux et les sociétés et de partager expériences de terrain, de laboratoire, clinique pour aborder les questions de recherche, de suivi des maladies et de gestion de la santé. Pour ce faire, l’idée d’une plateforme intégrative a été avancée et nous a permis de décliner la proposition de mise en oeuvre d’un Observatoire Scientifique en Appui à la GEstion de la Santé sur un territoire (OSAGE-S). Les prémices de ce travail sont d’une part d’ordre générique et épistémologique : ils explicitent formellement la formule « environnement - santé » pour y positionner le pathosystème, l’environnement et l’observatoire ; d’autre part d’ordre opérationnel par explicitation du concept d’observatoire en appui à la gestion de la Santé. Par la suite nous illustrerons nos propos autour d’OSAGE-S, à partir d’une étude de cas, la maladie du Chikungunya en Indonésie.