dimanche 14 février 2021

FORMATION RECHERCHE - LOI JARDE

Bonjour ,

Essais et Etudes cliniques, mode d’emploi - LOI JARDE est notre nouvelle formation en ligne !
https://yannickbardie.podia.com/courses/yannick-bardie-cours-de-recherche-clinique-la-loi-jarde

Posons-nous la question ensemble, entre professionnels de la recherche clinique : 
L’essai clinique est-il inéthique par nature ?! 

OBJECTIFS DU COURS
- Comprendre la « phylogénie », les évolutions réglementaires depuis Nuremberg
- Acquérir des connaissances juridiques « vitales » dans la conduite des études et essais cliniques
- Acquérir des compétences dans le choix de la catégorisation des études et essais cliniques aux fins de soumissions aux autorités des demandes d’autorisation (CPP, ANSM, EMA)

PLAN DU COURS
- Nuremberg - Helsinki
- Loi du 20 décembre 1988 – « Huriet-Sérusclat »
- Directive 2001/20/CE
- Loi n° 2004-806 du 9 août 2004 (interventionnel vs non interventionnel)
- LOI JARDE - Catégories de risques (Catégories 1à 3)
- Processus de soumission des demandes d’autorisation d’études et essais

inscrivez-vous dès à présent pour assister à ce cours à partir de 1er mars.


A votre écoute.
Très cordialement,

Yannick BARDIE, MSc, PhD Fellow
Organisateur des rencontres nationales de la recherche clinique des ARCs et des TECs - RNAT #RNAT2020
Président de la Fondation Intelligence in Life Pour un Développement Clinique Durable -  #intelinlife
European Clinical Research Expert & C.E.O. - #HROBootCamp
http://yannickbardie.blogspot.fr/ 
https://www.linkedin.com/in/yannickbardie/ 
www.intelligenceinlife.org 



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yannick.bardie@intelligenceinlife.org

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